2025年3月，国家药监局发布《中药材原料批发质量管理规范（试行）》，对经营主体的仓储条件、溯源体系和质检流程提出明确量化要求。作为深耕滋补养生产品研发与中药材原料批发的企业，海南养金堂生物科技有限公司在第一时间组织了内部合规评估。

新规核心参数与执行步骤

新规要求批发企业仓储温度控制在15℃-25℃，湿度≤65%，并配备自动监测记录仪。针对易虫蛀品种（如党参、黄芪），需每季度做一次磷化铝熏蒸或低温冷藏处理。

执行步骤可分为：

• 建立“一物一码”溯源档案，记录产地、采收期、质检报告
• 升级ERP系统，对接省级药材流通追溯平台
• 每批次原料留样不少于500g，保存期至保质期后6个月

常见问题与注意事项

不少同行反馈：小批量采购的药材难以获取完整产地证明。建议与合作社签订长期协议，由我方协助建立田间档案。另外，新规对“保健食品分装销售”环节的标签标注要求更细，必须标明原料批号及分装日期。

常见问题包括：检测报告有效期（通常为6个月）、跨省运输备案（需提前3个工作日在平台申报）。海南养金堂生物科技有限公司在康养产品线上销售中已同步更新详情页，展示合规资质。

面对2025年新规，提前完成数字化溯源与仓储改造的企业将获得批发渠道的准入优势。海南养金堂生物科技有限公司：滋补养生产品研发，中药材原料批发，保健食品分装销售，康养产品线上销售——我们已为合作伙伴准备好全套合规模板，欢迎技术交流。